Femara 2.5 mg 副作用

Letrozole 利妥柔“艾威群”使用須知

藥號：20L021

衛福部核准適應症

• 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。
• 停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女病人之第一線治療用藥。
• 荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。
• 停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

建議參考劑量

每日一次，每次一顆。

常見副作用

水腫、發汗、便祕、噁心、關節痛、肌痛、感覺異常、暈眩、頭痛、失眠、呼吸困難、疲倦、高膽固醇血症。

少見但嚴重之副作用

心衰竭、心肌梗塞、骨折、肺栓塞、胸水。

致吐等級

低。

警語及注意事項

• 此藥僅能使用於確認停經之婦女。
• 服用此藥期間應應避免其他阻抗雌激素或含雌激素療法。
• 使用此藥可能會造成疲勞和頭暈，建議開車及操作機械時應謹慎小心。
• 懷孕及哺乳之婦女禁用此藥。

服藥方式

此藥可空腹或隨餐服用，配水吞服。

忘記服藥時之處置

如忘記服用此藥，應在同一天內想起時立刻補服該次劑量，若是離下次服藥時間不足12小時，則可跳過該次忘記服用的劑量。

※請注意：切勿在同一時間或短時間內重複服用兩次劑量。

※若您有使用藥物之相關問題，請洽詢用藥諮詢專線諮詢藥師或您的醫師。

藥物諮詢信箱

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最近研究發現，主要用於治療乳癌的Letrozole藥物可能會影響患者的大腦功能和記憶力。

雖然英國癌症研究基金會表示，30%的Letrozole服藥患者會出現熱潮紅和疲勞等副作用，但新的研究指出藥物的併發症可能比英國癌症研究基金會認為的嚴重得多。

研究給予猴子服藥後，藥物降低了海馬迴的腦細胞功能，僅僅在4周後就降低了這些猴子的記憶力測驗表現。

雖然動物實驗的發現無法就這樣套用在女性身上，但仍可以告知女性，服用這種藥物可能會產生什麼樣的影響。這些發現也可能有助目前正在服用該藥的婦女了解有些經驗是正常的。

Letrozole是什麼

Letrozole通常是在乳癌手術或化療後給予，以防止癌症復發或擴散。這種藥僅適用於停經、荷爾蒙受器呈陽性的乳癌患者。

服用Letrozole的人有10%的風險出現關節疼痛和膽固醇水平升高的問題，並且有1%的服藥者出現食慾不振、頭髮變稀疏和陰道乾燥等副作用。服藥者也可能因為芳香酶作用於控制情緒、記憶和思考過程的海馬迴而引起憂鬱、健忘和失眠等。

台灣Letrozole的商品名有：「復乳納Femara」、「萊諾妥Lenozole」、「蕾卓洛Letrozole」等。

新研究的作者指出，口服Letrozole四個禮拜對狨猴的多種行為、神經和生理有不良影響。

研究怎麼做

此動物實驗選擇狨猴是因為他們的大腦組織與人類相似。他們在睡眠、認知能力和焦慮情況方面與人類有許多相似之處。

研究在布丁中加入Letrozole並給3隻雄性和5隻雌性狨猴吃。這群狨猴所服用的Letrozole劑量是根據仿單上建議給女性服用的劑量。研究將這些狨猴與沒有服用Letrozole的6隻雄性和2隻雌性狨猴進行比較。

結果顯示，服用Letrozole的狨猴其海馬迴中的腦細胞活性降低，並且在記憶測試中表現更差，記憶測試表現下降了5%至7%。但作者很難解釋這種變化的意義有多大。

此外，服用Letrozole的狨猴行為表現較激動的時間更長，面部溫度也更高 - 這是熱潮紅的跡象。

雖然過去研究已經指出Letrozole與這些症狀之間的關聯，包括對大腦的影響，但這是第一次有研究指出明確的直接關係。 

研究作者Gervais博士表示，乳癌患者除了服用Letrozole外，也會接受已知會影響大腦的化療、放射治療和其他抗雌激素藥物治療，因此區別Letrozole對大腦的獨特影響與副作用是一項挑戰。

研究人員強調需要進一步研究，並且Letrozole已被證明可以提高乳癌患者的生存率。過去研究發現，使用Letrozole治療組的五年無病生存率更高 - 為95% - 安慰劑組為91%。

編譯來源：Daily Mail(2018.12.24)

 復乳納 Letrozole (Femara) 

 作用機轉：調控特定荷爾蒙的製造或功能，因而控制癌細胞的生長。

 [用法]口服 

 [注意事項]

 1.服藥期間若出現胸痛、呼吸急促、腳或小腿腫痛症狀時要立刻聯絡醫師。

 2.使用本藥品可能會產生背痛、肌肉痛、骨頭痛、臉紅熱、身體發熱，這些症狀可自行或經處置後得到緩解，你可詢問醫師或藥師。

 [衷心的叮嚀]

 1.停經後婦女才可以使用。

 2.需長期服用才能得到最好的治療效果，因此千萬不可因病情好轉而自行停藥。

 3.本藥品可空腹服用，也可與食物同時服用。

 4.長期服用可能降低骨質密度，藥物開始使用前已經有骨質疏鬆症者，請告知醫師。

 5.可能引起暈眩，當進行需要注意力的行為時，請謹慎。

芳香環酶抑制劑一開始的治療定位是用於對傳統荷爾蒙療法Tamoxifen無效之晚期乳癌病患。在過去，使用Tamoxifen後無效之乳癌病患，可以使用之第二線荷爾蒙療法並不多，且療效多半不佳。在芳香環酶抑制劑發明之後，它們在Tamoxifen無效之乳癌患者仍展現了優異之療效，且副作用相當小，大型臨床試驗已證實了Letrozole用於Tamoxifen失敗的乳癌患者，其療效明顯優於舊有的第二線荷爾蒙製劑如Aminoglutethimide、Megestrol acetate，且副作用也顯著較低。一個瑞典的臨床試驗發表於歐洲癌症雜誌上，（European Journal of Cancer），指出在第二線荷爾蒙治療中，Letrozole之療效要優於同為芳香環酶抑制劑之Anastrozole。因此對傳統荷爾蒙治療失敗之乳癌患者而言，芳香環酶抑制劑，尤其是Letrozole，實為第二線治療之最佳選擇之一。最近的研究也證實了在晚期乳癌患者，直接使用Letrozole之療效要優於Tamoxifen。上面這些研究均顯示，使用Letrozole於晚期乳癌，無論是第一線或第二線均有優異之療效。

因芳香環酶抑制劑在第二線荷爾蒙治療的成績極為優異，將其用於停經後乳癌婦女手術後第一線輔助性荷爾蒙治療的臨床試驗便因此大規模的舉行。ATAC臨床試驗報告中，芳香環酶抑制劑Anastrozole已被證實在停經後婦女之術後輔助性荷爾蒙治療優於傳統之Tamoxifen，而Letrozole在輔助治療之角色也在最近被大型臨床試驗BIGFEMTA確立。Letrozole最新的一項重大發現，便是以Tamoxifen作為輔助性化療的乳癌患者在使用Tamoxifen五年後，若繼續使用Letrozole五年，可顯著減低復發率並提高病患之無病存活期，這項研究結果已於著名之醫學期刊「新英格蘭醫學雜誌（New England Journal of Medicine）」上發表。因此，Letrozole在乳癌婦女手術後輔助性治療的角色，除了取代傳統之Tamoxifen外，即使那些已經接受Tamoxifen完整療程之患者若繼續接受Letrozole治療，也可有顯著之療效。

在副作用方面，過去研究也證實芳香環酶抑制劑比傳統之Tamoxifen，其陰道分泌物及出血比例、子宮內膜癌發生率、臉部潮紅發生率，以及缺血性腦中風發生率都較低，可見芳香環酶抑制劑之優異療效及安全性。但有一點必須注意的是，芳香環酶抑制劑因會影響骨質密度，造成骨質疏鬆比率增加，也可能因此增加病患發生骨折之機率。因此，服用芳香環酶抑制劑的病患，必須密切注意骨骼肌肉系統之狀況。

綜上所述，新一代之芳香環酶抑制劑Letrozole，無論用於停經後乳癌患者術後之輔助治療，或是在已使用過Tamoxifen之患者繼續加用Letrozole五年，均可明顯降低乳癌復發率，有效延長患者壽命。在晚期乳癌，Letrozole無論是用於第一線，或是在傳統荷爾蒙治療失敗後之第二線，都有優於傳統荷爾蒙療法之療效，且Letrozole也有比Tamoxifen更佳之安全性。雖然目前Tamoxifen仍被視為乳癌荷爾蒙治療的標準，但我們相信未來使用芳香環轉化酉每抑制劑作為停經後乳癌患者之第一線輔助治療或是晚期乳癌之第一線荷爾蒙治療，乃是必然之趨勢。 

Femara (letrozole )為台灣諾華股份有限公司生產之Aromatase inhibitor(芳香環脢抑制劑)，為停經後乳癌，荷爾蒙治療的重要藥物，

衛生署適應症：
1.停經後之局部晚期或轉移性乳癌患者之第一線用藥。

2.治療停經後且荷爾蒙接受體呈陽性，有淋巴結轉移之乳癌病人，作為tamoxifen 治療五年後的延伸治療。
3.停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 

復乳納（Femara）小檔案 
機轉：雌激素易刺激女性乳癌細胞增生，此藥可抑制芳香環，阻止雌激素形成。

健保給付：罹患乳癌後已服用5年的泰莫西芬藥物，且停經後荷爾蒙受體為陽性，並有淋巴腺轉移的患者。

副作用：骨質疏鬆、關節疼痛、高膽固醇。 

健保給付Femara (letrozole)適應症：

1.停經後之局部晚期或轉移性乳癌患者之第一線用藥

2.治療停經後且荷爾蒙接受體呈陽性，有淋巴結轉移之乳癌病 人，作為tamoxifen 治療五年後的延伸治療且不得其他aromatase inhibitor併用。 

Tamoxifen 為乳癌術後輔助治療的主要藥物，目前已有臨床研究顯示出在使用Tamoxifen 五年後，再延續性使用Femara 五年有其必要性。根據95年癌登資料顯示，每年約有2248名患者需要接受Tamoxifen治療五年後的延伸輔助治療。Femara 用於Tamoxifen治療五年後的延伸輔助治療，在淋巴結呈陽性反應的患者中，有效降低47%相對復發風險並且有效降低39%相對死亡風險。     

Femara 用於治療局部晚期或轉移性乳癌患者，比起tamoxifen傳統治療在療效上顯著差異，使用Femara 之晚期乳癌病患progression-free survival 可延長至9.4個月, 在response rate 可多達32 %, 而且乳癌患者使用Femara 兩年存活率可達68%。 相對死亡風險。    

經國際大型研究發現，如果乳癌患者在接受五年泰莫西芬藥物後，術後第五到十年，接著使用芳香環酶抑制劑，例如「復乳納」等，可顯著降低整體復發率達百分之四十二。

健保給付後，將讓患者省下每次療程約十七萬元的醫療費用。 

服用芳香環酶抑制劑後，可能出現骨質疏鬆、關節疼痛、高膽固醇等副作用。 

若服用芳香環酶抑制劑，應定期監測骨質疏鬆情形。

注意事項及常見或嚴重副作用： 

心臟血管方面副作用：水腫(7-18%)、高血壓(8%)、胸痛(3-8%)、心絞痛(0.7%)、心肌梗塞(0.4%)。

皮膚方面副作用：熱潮紅(5-50%)、出汗(24.2%)、掉髮(＜5%)、皮疹(4-5%)。

代謝及內分泌方面副作用：高膽固醇症(8.2%)、體重減輕(7%)、體重增加(2-10.7%)。

胃腸方面副作用：噁心(8.6-17%)、嘔吐(2.7-7%)、腹瀉(5-8%)、喪失食慾(3-5%)、腹痛(5-6%)、便秘(1.5-11.3%)。

血液方面副作用：白血球減少、血小板減少(<2%)、血栓栓塞(<2%)。 

肝臟方面副作用：肝功能指數升高(≦3%)。

骨骼肌肉方面副作用：關節痛(8-22%)、關節炎(6.7-21.1%)、骨頭痛(22%)、背痛(5-18%)、四肢疼痛(10%)、肌肉痛(6.4-6.7%)、骨質疏鬆(2-6.9%)、骨折(5.6-5.9%)。

神經系統副作用：無力(4-33.6%)、頭痛(3.5-20.1%)、頭暈(2.4-14.2%)、失眠(5.8-7%)、嗜睡(2-3%)、感覺異常(罕見)。

腎臟方面副作用：泌尿道感染(6%)。

生殖系統副作用：乳房疼痛(7%)、外陰道乾燥(5.3%)、陰道出血(4.5%)、陰道分泌物。

呼吸系統副作用：咳嗽(5-13%)、呼吸困難(5.5-18%)、肋膜積水(<5%)、肺栓塞(≦2%)。

其它方面副作用：盜汗(14%)、疲倦(6-13%)、流感(6%)、病毒感染(5-6%)、疼痛(5%)。 

1. 彰基藥物資訊網

2. 和信醫院藥物資訊網