尖端 醫療 的 真相 你 安全 嗎

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This eye-opening look at the fast-growing medical device industry reveals how the rush to innovate can lead to devastating consequences for patients.

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前兩天看了一部 NetFlix 上的影片「尖端醫療的真相：你安全嗎？」之後，有些我個人的心得與看法想記錄下來，並分享給讀者~

已經看過這紀錄片的朋友，歡迎一起討論，而還沒看過紀錄片的朋友，要慎讀這篇文章裡頭有大量 爆雷 介紹影片內容喔。(由於我個人認為這是一個攸關健康、非常重要的議題，因此近日也會在診所中播放…，我相信大家應該看 Marvel 和 DC 系列已經看到快要吐了吧~)

這部紀錄片追蹤了3種由FDA核發許可的醫療器材，在大量植入人體之後引發的一連串的嚴重副作用，以及受害者如何透過網路、串連起世界各國有相似經歷的患者群，透過各種管道為自己發聲，並終於迫使醫療器材供應商宣布回收並面對後續可能的訴訟過程。

這3種醫療器材分別是：

1️⃣ 名為Essure的子宮內避孕器：
這是一種鎳鈦合金的線圈，長約4公分，可經由子宮鏡放置入兩側輸卵管，造成結締組織增生、結痂導致輸卵管閉塞而達到避孕的效果。

然而有為數眾多的婦女在放置線圈之後，面臨線圈脫落、碎裂，導致嚴重感染、腹痛、出血的問題，許多人甚至因此必須切除卵巢與子宮。萬幸的是這項產品在台灣並未上市，美國應是目前世界上唯一仍在使用的國家，但就在這個影片播出之後，拜耳公司已經宣布在2018年底在美國全面下架。

2️⃣ 接觸面均為鈷鉻合金的人工髖關節：
在一段時間使用造成金屬磨損後，鈷、鉻離子進入血液產生金屬中毒現象，症狀包括長期發燒、淋巴結腫大、中樞神經傷害、意識混淆、視力及聽力退化、甚至造成心肌病變、心臟衰竭等，嚴重時有可能導致猝死。

此問題是由美國一位本身也是該人工髖關節植入者的醫師自行發現，並將他在其它患者身上觀察到類似症狀做了進一步的記錄與研究，並陸續開始在大型醫療會議上發表~

3️⃣ 用於治療骨盆器官脫垂的人工網膜：
在植入有子宮脫垂、膀胱脫垂婦女的骨盆腔之後，人工網膜造成大量的腹痛、沾黏、出血、性交疼痛等問題，而且最可怕的是「無法在不破壞周邊組織的狀況下完整取出」，導致這些婦女必須多次面臨重大手術，許多人因此失去健康、工作與婚姻。

在這個影片中，我們可以看到來自4個面向的群體「主管機關、醫療器材供應商、醫護人員、患者」對這樣事件所持有的立場和態度，切勿因為影片中的事件發生地並非我們自己的國家，就漠不關心，因為這樣的故事，只要是存在於「由人所組成的社會」，就必然會一再反覆發生~

太多太多的事實已經證明，由於人類的慣性思維以及自我本位，「歷史的教訓」其實並沒有多大的功用。

主管機關

先講主關機關這個層面。

FDA(美國食品藥物管理局)可以說是全世界最有影響力的衛生單位之一，然而，即使看似有層層法規的保護、屏障，只要是由人所組成的群體，法規在執行上就必然充滿著人為變數。所有的公共政策、法規，在當初制定的時候，就都包含非常多「政治正確」的考量、算計，甚至是行銷概念。

在看到「算計」、「行銷」這樣的字眼時，大家要先穩住自己的雙腳，不要急著跳(腳)。我自己認為，如果是以「人民福祉」為出發點，那麼「算計」和「行銷」都是必要的。算計風險、算計成本、算計得失、算計全面性的影響(包括正面或負面)、算計實行上的難易度，這些都不是原罪。

我認為「行銷」也並非完全指向「金錢收益」這件事，它可以是選票、也可以是人民對政府的信賴度、更可以是一個國家可以展現的高度、能力與形象。這些(算計與行銷)在不違背「以民為本」的初衷之下，反而是檢視一個組織、政府可以有多少能耐和高度的最佳著眼點。

很可惜，從這部真人真事的訪談紀錄片隱約看出：即使是 FDA 這樣的單位，其中某些主事者在握有「核發醫療器材許可」這樣的生殺大權時，依然難以擺脫「與廠商間疑似利益糾葛」這樣的狀況，也在許多令人不解的情況下輕易核准了許多「使用上屢次出現爭議」的回收醫療器材再次上市。

在影片拍攝過程中，發現 FDA 除了對於這些醫療器材所引發的「大量不良反應」回報採取不聞不問的漠視態度之外，甚至還對於自身機構內數位「堅守道德原則、建議積極處理不良反應的醫師和科學家」做出裝設間諜程式、甚至是免職等報復行為，我想這應該是影片中努力發起自力救濟的患者們，最難以諒解的部分~

醫療器材供應商

接著，是醫療器材供應商的部分。

如果我們把藥物、保健食品也同時納入「健康醫療產品」的相關範圍，那麼不管是醫療器材製造商或是食藥廠，他們營運方針所造成的影響，將廣達全球數十億人，也因此這樣的製造、供應商手中握有的權力之大可想而知~

供應商：「開發安全、有效、能實質改善人類生活的產品而獲利」

這思維下的獲利行為，我認為沒有太大的問題，誠如影片中所說的「醫療器材的使用，在美國已經是一種生活方式」，這在世界上多數的國家又何嘗不是如此？

疾病，的確因為各種診斷工具的研發與出現，而得到更多預防的機會、也爭取到更多時間可以治療，罹病後的生活品質也可能因為各種精密的植入物如心臟節律器、心臟支架等而獲得大幅改善。但，如果更多的植入性醫療器材並未在「審慎的人體試驗、評估各種可能的副作用」的情況下就被大量使用，那麼就會像影片內所追蹤報導的，不但在許多患者身上引發嚴重的、非預期內的不良反應，甚至沒有醫師知道該如何妥善處理後續的問題，因為他們只被教學了該怎麼植入，卻從未有人研究並教學如何植入後取出。

針對紀錄片中這幾個事件，藥廠的公開聲明均為：「從未接獲不良反應通報、這些指控實屬子虛烏有」等等。

我想…真正可怕的惡魔，並不會以撒旦之姿降臨的~

醫護人員

如果在身負安全控管的主關機關「政策面防禦失守」，再加上供應商的「利益導向」而使得「產品跨越監控機制」直接上市的狀態下，真正能為患者「是否該使用這個新產品」而做出判斷和評估的，就只剩下臨床第一線的醫護人員。

我想，絕大多數的醫護人員，在當初決定投身醫療工作時，都是充滿著熱忱的。但回到文章一開始所提到的「由於人是獨立思考且情緒複雜的動物，因此只要是人所組成的群體，所有事件的發展與執行就會充滿不確定的變數」。這個紀錄片中也提到，有極少極少部分的醫師，會在執業多年之後，以「供應商所提供的回饋條件」來決定該在患者身上使用何種藥物、何種器材。

另外，也可能因為資訊的不對稱、研究不夠充分，使得某些專業醫護人員在「尚未真正了解該產品可能衍生的風險」之下，就為新的醫療產品站台或代言。以影片中的子宮內避孕器 Essure 來說，一位在該產品剛上市時就「協助醫師做植入手術，後來本身也成為使用者」的護理師，接受了供應商的邀請，為這個產品代言。由於她的醫護背景本身就具有強大的說服力(感染力)，因此有需多女性在網路上和她接觸、討論產品之後決定植入。

我想這是醫護人員在考慮為產品背書之前，一個非常重要的借鏡(我沒記錯的話，在台灣是明文規定禁止醫護人員為產品代言的)，不當代言不只衍生出一個重大社會問題，也可能造成自己後半輩子永遠的陰影。

雖然這位護理師本身在植入初期並未出現併發症，但在過了數年之後，她自己也面臨了 Essure在體內出現的諸多副作用，再加上網路上不斷有同為受害者的患者大量分享了她們植入後的痛苦經歷，導致她為了曾經代言這個產品而「一直活在悔恨與愧疚之中」~

多年來許多受害者都試圖與她聯繫，終於在某次的大型受害者聚會上，這位當初代言的護理師帶著萬分的愧疚為眾多受害者道歉後，也加入了受害者的發聲行列~

紀錄片中有一段是許多因 Essure 植入而受害的女性組成自救團體，大量收集相關的病歷資訊，並前往美國的婦產科醫學會議，向參與會議的婦產科醫師表達她們的經歷，結果有的醫師竟然認為這完全是無稽之談，甚至斥責她們：「妳們不是醫師，不要亂講！」，在旁有的醫師在震驚之餘只能避重就輕的回答：「這個產品我目前已經很少很少使用。」。當我看到這一段的時候，心中充滿五味雜陳~

「認為自己才是專業，別人都是門外漢」，這樣的思維與態度往往是造成進步的最大阻礙。

「我有執照而你沒有，所以你說的話不值一聽」、「我位高權重，你初出茅廬，所以你的經驗與觀點不值一提」，這是最可怕的無知心態。某領域的執照只能代表我們能在該國、該地合法進行執業，完全無法代表我們在那個領域中的知識、能力和高度。

沒有人可以是全知全能的，這世界每分每秒都在變化，不斷有新的醫學邊界在被突破，不斷有未知的空間正被探索。我們自己也要捫心自問，即使不討論這些日新月異的最新科技，我們真的是否已經在自己的本業中做了足夠的努力與學習，而不愧對自己身上那份所謂的專業？

自尊、愚昧和淺見才是自己最大的敵人啊~
而虛懷若谷，才是持續進步通往「極致」的原動力！

有一本書，非常值得閱讀，「知識的假象：為什麼我們從未獨立思考？」，很多我們、甚至是專業工作者都以為自己非常清楚與知道的事情，其實真的沒有想像中的那麼透徹理解，無論是已知的已知、已知的未知都是如此，更何況我們還有大量的未知的未知需要找尋，這也就是為什麼邊界型的研究是那麼重要！

患者

最後，我們終於要談到患者這個部分。

在過去年代，患者想要取得醫療資訊，的確只能仰賴各種醫學相關的書籍或是專業的醫護從業人員(醫藥師、護理師)。但，即使像現在這種資訊爆炸的世代，網路上的各種醫療資訊隨手可得，患者在面對醫療時，卻仍然是處於「相對弱勢」的狀態。我說「相對」，是因為這個「相對的比例」取決於「患者對自身的醫療需求重視的程度」。

雖然我只是這星球上一個比沙粒還小、微不足道小診所裡的一個小小中醫師(讀中醫很慘，永遠都無法變成大醫師)，我的診間裡依然還是看得出醫療生態的縮影。真正重視身體健康的患者，往往在進診間時就已經準備好所有與自身相關的檢查報告，不僅能詳述病史，更能精準詢問希望從醫師這邊得到的說明與建議。

而搞不清楚自己狀況的，一問三不知的，我除了在內心裡搖頭嘆氣之外，大約也可以推測他(她)的人生在其他部分大概也是像這樣一團混沌。

我自己雖然是醫師(永遠當不了大醫師的中醫師)，但同時也身為患者，也常常需要回婦產科、眼科、神經外科去追蹤我身體的問題，因此在面對一個從未遇過的處境時，我腦袋中常常會反覆置換角色去做很多思考：「這時候我是醫師，我會怎麼做，我能為患者做什麼？這時候如果我是患者，我的心裡又在想些什麼？我會希望醫師為我做些什麼？」

這樣換位思考的過程能更協助我把眼前的處境鮮明化和輪廓化，更清楚知道現在處理方式和後續應走的方向。我也希望正在看文章的大家，多做這樣的思辨訓練，尤其是在遇到各種生命的重大拐點、轉折時，更要冷靜的去收集資訊，並且拆解和分析「眼前所見」，努力思辨與破框才能做出最適合當下的決定。

這紀錄片的最後，也給了我們一些「在面對未知的新型醫療器材或藥物時」的建議，雖然在台灣不一定完全適用，但我相信仍是有相當的參考價值~

1️⃣ 詳加研究將用於您體內的醫療器材，新的不一定就是比較好的。
2️⃣ 在進行任何高風險或是昂貴的醫療程序時，尋求第二位醫師的意見。
3️⃣ 詢問外科醫師，已執行過多少個病例。
4️⃣ 當您在醫院中時，請朋友或家人充當您的擁護者。
5️⃣ 若要得知您的醫師是否接受醫療設備公司付款，可以參考影片所附連結。

我知道這篇文章很生硬，很感謝願意把每一個字句看完的讀者~
我很希望大家都能正視這樣的議題，因為即使在醫療領域之外，類似的、可能危害人身安全的事件(例如食品安全、氣候異常等問題)，也一樣不斷上演。

想讓世界更美好，全人類都還有很長的路要努力一起走！

因為門診量長期以來都超過我的負荷，所以各位朋友們如果要來看診一定要事先 Line 預約，目前 我的門診已經都滿額到無法接受現場的掛號 ，也請大家見諒~

但，其實我會更建議「就近尋找合適的中(西)醫師診斷就可以」，千萬不要刻意從遠方而來，勞心勞力只會更增加身體負擔。

此文章為醫師看診經驗，並非宣稱療效，依照醫療法規與狀況不同無法保證根治、無法保證根除、也無法保證絕對能治癒，若造成不便敬請見諒~

另外，因健保門診人數接近我的門診體力上限，所以非約診時段，我無法施作「針傷相關處置」，若有針傷相關需求，可改至洪鎮平醫師的門診時段，或是就近尋找其他合適的醫療院所，或是改以全自費身分約診。